Europa na udaru, kriza stigla i do Hrvatske: Antibiotika nema nigdje

Od kraja 2022. godine, zemlje EU prijavljuju ozbiljne probleme u pokušaju da nabave određene važne lijekove, a većina sada doživljava nestašicu. Dakle, koliko je loša situacija i, što je najvažnije, što se radi povodom toga?

Nestašice lijekova u Hrvatskoj

U Hrvatskoj, sudeći po HALMED-u, nema kritične nestašice nijednog lijeka nego su, kažu, dostupne zamjenske terapije sa istim učinkom ili iz istih terapijskih grupa. Ipak, situacija u apotekama je znatno drugačija.

U ljekarnama trenutno nedostaju brojni lijekovi, a kritična je situacija s lijekom Litalir, kojim se liječi kronična leukemija i za koji nema zamjenskog lijeka. Nadalje, nema Augmentin sirupa, za koji na HALMED-ovim stranicama uopće nije objavljena nestašica. Nema ni Klavocin sirupa, Hyzaara (za liječenje esencijalne hipertenzije kod bolesnika kojima krvni tlaka nije dobro kontroliran), Propranolola 40 mg (koristi se u profilaksi stenokardije bolesnika s hroničnom stabilnom anginom pektoris), Tobrex kapi, kao ni Tobrex masti…

- U ljekarnama i veledrogerijama situacija je barem 30 posto lošija od onoga što se može vidjeti na HALMED-ovim stranicama, i to se stanje iz dana u dan mijenja. Agencija o nestašici lijekova obavještava na osnovi informacija koje im daju nosioci odobrenja (proizvođači), a to ne odgovara stvarnom stanju na tržištu - rekla je za Jutarnji predsjednica Hrvatske ljekarske komore Ana Soldo.

Pacijenti se masovno žale da nisu uspjeli da dobiju propisani lijek, a HALMED tvrdi da nema kritičnih nestašica.

Soldo pojašnjava da ljekari ne smijeju da izdaju generički, zamjenski lijek ako na stranicama HALMED-a nije napisano da lijeka nema na tržištu.

- Trenutno je nestašica pojedinih antibiotika, lijekova za ublažavanje bolova, snižavanje povišenog krvnog pritiska, snižavanje kolesterola, smanjenje pritiska u oku i slično - priznaju iz HALMED-a i dodaju da su nestašice uobičajena pojava koju brzo rješavaju zakonski dostupnim alatima, koji se temelje na preraspodjeli zaliha istog ili zamjenskog lijeka s tržišta druge države članice EU, čime su dosad uspijevali da osiguraju kontinuiranu opskrbu potrebnim lijekovima.

Međutim, Hrvatska nije jedina europska zemlja koja se suočava s nestašicom.

Koliko su velike nestašice?

U istraživanju grupa koje predstavljaju apoteke u 29 evropskih zemalja, uključujući članice EU, kao i Tursku, Norvešku i Sjevernu Makedoniju, skoro četvrtina zemalja prijavila je više od 600 lijekova u nedostatku, a 20 posto prijavilo je nedostatak 200-300 lijekova. Tri četvrtine zemalja reklo je da su nestašice ove zime bile veće nego prije godinu dana. Grupe u četiri zemlje rekle su da je nestašica povezana sa smrtnim slučajevima.

Belgijske vlasti prijavljuju da skoro 300 lijekova nedostaje. U Njemačkoj je taj broj 408, dok se u Austriji trenutno više od 600 lijekova ne može kupiti u ljekarnama. Talijanska lista je još duža — sa preko 3.000 uključenih lijekova, iako su mnoge različite formulacije istog lijeka.

Koji lijekovi nedostaju?

Antibiotici – posebno amoksicilin, koji se koristi za liječenje respiratornih infekcija – su u nedostatku. Druge klase lijekova, uključujući sirup za kašalj, paracetamol za djecu i lijekove za krvni pritisak, također su rijetke.

Zašto se ovo događa?

Riječ je o mješavini povećane potražnje i smanjene ponude.

Sezonske infekcije — prije svega gripa i respiratorni sincicijski virus (RSV) — počele su rano i jače su nego inače. Također postoji neuobičajeno izbijanje bolesti grla streptokoka A kod djece. Stručnjaci smatraju da je neuobičajeno visok nivo aktivnosti bolesti povezan sa slabijim imunološkim sustavom koji više nisu upoznati s klicama koje nas okružuju u svakodnevnom životu, zbog izolacije. Ova teška zima, poslije par mirnih godina (sa izuzetkom kovida-19), zatekla je proizvođače lijekova nespremne.

Inflacija i energetska kriza također pogađaju farmaceutske kompanije, utičući na opskrbu.

Prošle godine, "Centrient Pharmaceuticals", holandski proizvođač aktivnih farmaceutskih sastojaka, rekao je da njegova tvornica proizvodi četvrtinu manje nego 2021. godine zbog visokih troškova energije. U prosincu, "InnoGenerics" još jedan proizvođač iz Nizozemske, spašen je od strane vlade nakon što je proglasio bankrot kako bi njegova tvornica ostala otvorena.

Rezultat je, prema "Sandozu", jednom od najvećih proizvođača na evropskom tržištu generičkih lijekova, posebno "zategnuta situacija sa opskrbom". Portparol ove kompanije je za Politiko rekao da drugi krivci uključuju nedostatak sirovina i ograničenja proizvodnih kapaciteta. Dodali su da je "Sandoz" u stanju da zadovolji potražnju u ovom trenutku, ali da se "suočava sa izazovima".

Kina i Indija

Poslanica u Europskom parlamentu Sunčana Glavak navodi da su glavni uzroci problema sa opskrbom lijekovima – nagli porast potražnje zbog više respiratornih infekcija, neuobičajen za ovo vrijeme, zajedno s nedostatnim proizvodnim kapacitetom.

- Fenomen nestašice lijekova nije nov, ali se pogoršao pandemijom kovida-19 i ratom u Ukrajini. Nestašice antibiotika vjerovatno će se ponavljati u Europi zbog problema u sektoru, kao što je migracija generičke proizvodnje u Aziju - pojašnjava Glavak. Upozorava da Kina i Indija proizvode između 60 i 80 posto svjetskih aktivnih farmaceutskih sastojaka.

Kako reagiraju vlade?

Neke zemlje koče izvoz kako bi zaštitile domaće snabdijevanje. U novembru je grčki regulator za lijekove proširio listu lijekova čija je preprodaja drugim zemljama – poznata kao paralelna trgovina – zabranjena. Rumunjska je privremeno obustavila izvoz određenih antibiotika i dječijih lijekova protiv bolova. Ranije u siječnju, Belgija je objavila uredbu koja dozvoljava vlastima da zaustave izvoz u slučaju krize.

Ova zamrzavanja mogu imati negativne efekte. U pismu europske povjerenice za zdravlje Stelle Kyriakides upućenom grčkom ministru zdravlja Thanosu Plevrisu, zamolila ga je da uzme u obzir efekte zabrana na treće zemlje.

- Države članice moraju da se uzdrže od preduzimanja nacionalnih mjera koje bi mogle uticati na unutrašnje tržište EU i koje sprječavaju pristup lijekovima za one kojima je potreban u drugim državama članicama - napisala je Kyriakides.

Njemačka vlada razmatra izmjenu zakona kako bi olakšala zahtjeve za nabavku, koji trenutno primoravaju zdravstvene osiguranike da kupuju lijekove tamo gdie su najjeftiniji, koncentrirajući opskrbu u ruke nekolicine najkonkurentnijih proizvođača. Novi zakon bi nalagao kupcima da kupuju lijekove od više dobavljača, uključujući i skuplje, kako bi opskrba bila pouzdanija. Nizozemska je nedavno uvela zakon koji zahtijeva od prodavaca da zadrže šest tjedana zaliha kako bi premostili nestašice, a u Švedskoj vlada predlaže slična pravila, prenosi Politiko.

Može li EU da se oporavi?

U teoriji, EU bi trebalo da bude spremnija nego ikada da se uhvati u koštac sa krizom u cijelom bloku. Nedavno je unaprijedila svoje zakonodavstvo kako bi se bavila zdravstvenim prijetnjama, uključujući nedostatak farmaceutskih proizvoda. Agencija za lijekove (EMA) je dobila proširena ovlaštenja da nadgleda nestašicu lijekova. Osnovano je i potpuno novo tijelo, Zdravstvena uprava za hitne slučajeve i odgovor (HERA), koja ima moć da izađe na tržište i kupi lijekove za cijeli blok.

Ali ne slažu se svi da je još toliko loše.

- Mislim da će se to srediti samo od sebe, ali to zavisi od vrhunca infekcija - rekao je Adrian van den Hoven, generalni direktor lobija za generičke lijekove "Lijekovi za Europu".

- Ako smo dostigli vrhunac, opskrba će brzo sustići. Ako ne, vjerovatno nije dobar scenarij.

Dnevnik.ba